Chef de projet affaires règlementaires compléments alimentaires

Description du poste et des missions

Serelys Pharma fait partie du laboratoire français UPSA. Le laboratoire UPSA place l’humain au cœur de son action pour accompagner tous les moments de la vie. Fondé en 1935, UPSA est aujourd’hui à la fois une entreprise, avec l’un des plus grands sites industriels pharmaceutiques d’Europe situé à Agen, et une marque engagée et présente dans le quotidien des patients et pharmaciens.

À travers sa gamme de médication familiale, UPSA développe, fabrique et met à disposition des produits (médicaments, dispositifs médicaux, et compléments alimentaires) pour soulager la douleur et les maux bénins du quotidien, du bébé à la personne âgée. Son expertise s’étend sur cinq aires thérapeutiques : douleurs et fièvre (spécialité historique), ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité.

UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Made in France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l’international.

🧾Quelles sont les grandes missions du poste ?

Vous souhaitez être partie prenante dans des projets innovants et internationaux, et aimez les challenges ? Le département Affaires Règlementaires Globales recherche un/une Responsable de projet Affaires réglementaires pour les compléments alimentaires dans le cadre du développement rapide de cette activité. Ce poste bénéficie d’une envergure internationale et multifonctionnelle. En tant qu’expert scientifique, vous interviendrez sur les différents projets en cours sur le portefeuille de compléments alimentaires et apporterez votre support dans les activités suivantes :

• Coordination de l’expansion géographique des produits de la gamme Sérélys Pharma au niveau global en collaboration étroite avec les équipes réglementaires locales (filiales, distributeurs, consultants) :

     o Rédaction et mises à jour des « Core Dossiers »

     o Identification des requis et suivi du planning d’enregistrement

• Support réglementaire/scientifique dans les projets de développement des innovations et de reformulation des produits, sur les compléments alimentaires, en Europe et à l’export : vérification et agrément des matières premières en lien avec le service qualité, validation des formules en fonction des allégations de santé souhaitées, réalisation de synthèses bibliographiques, exploiter les données issues des études scientifiques pour en évaluer la pertinence / significativité.

• Rédaction des dossiers scientifiques sur les produits ou les ingrédients sur la base des recherches bibliographiques.

• Validation de la conformité des messages réglementaire /scientifique des étiquetages et des supports de communications élaborés par le marketing global.

• Fournir l’expertise scientifique/règlementaire sur le portefeuille de compléments alimentaires et être le/la référent(e) pour les équipes internes (marketing, formation, contact pays...)

• Gestion de la veille réglementaire et scientifique sur les différents produits en Europe.

Cette liste de missions n’est pas exhaustive et pourra être enrichie en fonction de vos compétences et des besoins.

Profil souhaité

• Niveau de diplôme Bac+5 Ingenieur Agro / Pharmacien

• 3 ans d’expérience minimum dans les affaires réglementaires (ou similaire), idéalement acquise en laboratoire dans le domaine du complément alimentaire, l’agroalimentaire, le pharmaceutique ou la cosmétique

• Anglais et Français courant

• Maîtrise du Pack Office

• Profil recherché :

     o Excellente communication, être capable de travailler en transverse, esprit d’équipe.

     o Force de proposition

     o Esprit de synthèse, esprit critique, autonomie, organisation & gestion des priorités, excellentes capacités rédactionnelles et de vulgarisation.

     o Connaissance des contraintes règlementaires appliquées aux compléments alimentaires.

Nous offrons une atmosphère de travail collaborative et stimulante, des opportunités de développement professionnel et un environnement où l’intégrité, le respect et la qualité sont au cœur de notre mission

👍  Au-delà du CV, nous cherchons une personnalité passionnée par son métier, les challenges et aussi par l’humain. 😊

Lieu de la mission