Ingénieur VSI H/F
Famille de fonction : Informatiquev.pascolo@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur VSI H/F. Il s’agit d’un CDD de cinq mois pour un démarrage dès que possible, dans un laboratoire situé a Paris.
Profil souhaité
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Gestion et mise à jour de l'inventaire des systèmes informatiques et du Plan Maître de Validation.
- Création et mise à jour des procédures liées à la validation des systèmes informatiques et au suivi périodique (étapes de validation, gestion des accès, gestion des journaux d'audit, contrôle des changements, etc.).
- Élaboration de la stratégie de validation des systèmes informatiques.
- Réalisation des validations des systèmes informatiques dans les délais et conformément aux bonnes pratiques : rédaction ou approbation des protocoles/rapports, fiches de test, matrices de traçabilité, SBU.
- Organisation des tests avec les services transversaux (production, maintenance, etc.) et supervision des tests.
- Suivi des non-conformités et mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) associées.
- Formation et accompagnement des utilisateurs aux exigences et étapes des validations des systèmes informatiques.
- Conduite des analyses de risque dans le cadre des validations des systèmes informatiques.
- Réalisation des revues périodiques des systèmes informatiques.
- Participation aux inspections et audits.
- Contribution à l'homologation des prestataires de développement des systèmes informatiques critiques.
Compétences requises
Vous êtes de formation scientifique supérieure en informatique ou ingénieur ou faculté de pharmacie ou équivalent et justifiez d’une expérience de deux ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique. Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
