Chef de projet clinique H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons un chef de projet clinique oncologie, dans le cadre d'une mission chez l’un de nos clients , basé à Paris

Vous aurez pour principales missions :

•Rédiger et mettre à jour les documents d’études (protocoles, notices d’information et de consentements, plans des études, …)

• Planifier et suivre l’adéquation des activités, des ressources et des moyens

• Créer les documents, guides et outils de monitoring

• Assurer la gestion des contrats de toutes les parties prenantes dans le projet (CROs, Laboratoires, …)

• Participer aux soumissions réglementaires des études

• Collaborer à la création et/ou revue du cahier d’observation et des plans de data-management

• S’assurer de la formation et l’encadrement de l’équipe projet (ARCs Moniteur notamment)

• Coordonner la mise en place et le suivi des études

•  Participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place

• Collaborer et coordonner les activités de recherche clinique (monitoring, biométrie, pharmacovigilance, revue médicale, …)

• Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance/base de données

Profil souhaité

• De formation scientifique, idéalement PhD ou PharmD ou Master 2, vous possédez une solide expertise en gestion de projets et en recherche clinique
• Expérience impérative en CRO/Biotech/Labo dans la gestion d’études cliniques
• Vous maîtrisez l'anglais et êtes à l’aise dans des environnements internationaux.
• Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e) et avez une forte capacité à coordonner les différents acteurs d’un projet.

Lieu de la mission