Responsable développement analytique

Description du poste et des missions

Notre client est une Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) a taille humaine qui connait une croissance importante. Pour accompagner son développement et l’agrandissement du site, nous recherchons un responsable du développement analytique (H/F), dans le cadre d’une création de poste.

Rattaché(e) au Directeur du laboratoire votre rôle consiste à:

•      Manager et accompagner l’équipe service projets analytiques du Laboratoire composé de cinq personnes,

•      Garantir le suivi et la réalisation de l’ensemble des projets analytiques dans les délais impartis : arbitrage des priorités, élaboration des budgets et suivi de leur respect.

•      Valider la documentation qualité projets et superviser la gestion des évènements qualité.

•      Participer aux audits et inspections et suivre les plans d’actions qui en découlent.

•      Organiser les activités du Pôle projets analytiques en adéquation avec l’organisation globale du laboratoire et les autres Départements : définir les processus (procédures, modes opératoires), définir et suivre les indicateurs de performance, déployer des outils de gestion de projets ; assurer le partage d’information et la communication.

•      Participer à la stratégie globale liée aux arbitrages dans la conduite des projets et établir la stratégie de transfert/validation analytique (co-construction des analyses des lots de validation & optimisation des plans de stabilité projets).

Profil souhaité

De formation initiale Bac+5 (Diplôme d’Ingénieur ou Master) en Chimie, idéalement spécialisée en chimie analytique, vous justifiez d’une expérience d’une dizaine d’années dans une fonction similaire, au sein d’un environnement pharmaceutique (fabricant, CDMO, CRO, société d’externalisation ou fabricant de matières premières), où vous avez eu en charge de la gestion de projets et une première expérience en management.

Vous êtes familier(ère) des réglementations (type BPF, GMP, FDA ICH, Pharmacopées) et vous maitrisez les méthodes analytiques de type HPLC, CPG, dissolution, titration.

Vous êtes Reconnu(e) pour votre sens de l’engagement et des responsabilités, votre capacité d’adaptation, votre très bon relationnel, votre capacité à prendre des décisions et votre ténacité, autant de qualités qui vous permettront de vous épanouir dans vos missions.

L’environnement de travail requiert de parler couramment anglais et de maitriser les outils informatiques (pack office, ERP, LIMS).

Informations du recruteur

Lieu de la mission