Chargé de mission Assurance de Stérilité F/H

Description du poste et des missions

Présentation Entreprise : THERAXEL est une société dont la principale mission consiste à garantir la maîtrise biologique, chimique et microbiologique du produit et ce, au plus près du terrain. Grâce à notre maitrise des référentiels réglementaires internationaux applicables, nous réalisons des missions d’audit, de conseils, d’assistance technique et de formations auprès des industries de santé.

Le métier de THERAXEL : Depuis la fabrication de médicaments expérimentaux, jusqu’aux procédés de fabrication de produits finis, apporter son expertise aux industriels de la Santé dans la maitrise de leurs opérations industrielles en vue de garantir la libération de produits purs, surs et actifs.

La force de l’entreprise : Une équipe d’experts complémentaires et passionnés, associant leurs compétences et leurs connaissances des outils industriels, permettant à THERAXEL d’asseoir un positionnement unique sur le marché.

Rejoindre THERAXEL, c’est mettre vos compétences au service de cette équipes afin de pérenniser cet état d’esprit et garantir un travail de qualité à nos clients dans la réactivité pour garantir l’absence de risque microbiologique, particulaire et pyrogène sur leurs procédés de fabrication et leur permettre, ce faisant, de répondre à leurs enjeux de compliance règlementaire.

A ce titre, vous aurez pour principales missions : 

- Mener des activités opérationnelles sous la supervision d’un responsable de projet, notamment la rédaction et/ou la révision de protocoles, de modes opératoires, d'analyses de risques, ainsi que la relecture de dossiers, entre autres.

- Assurer la fiabilité des livrables en garantissant leur production et leur traçabilité.

- Veiller à la satisfaction des clients en répondant à leurs attentes avec rigueur et professionnalisme.

Ces missions ne sont pas exhaustives. Vous ne manquerez pas d’occasion de valoriser votre savoir-faire et de faire grandir vos compétences.

Nous vous offrons :

- De rejoindre une équipe engagée, dynamique, hautement qualifiée et à l’esprit résolument entrepreneurial qui donne chaque jour le meilleur d’elle-même pour sécuriser la fabrication de médicaments ;

- D’occuper un rôle de Chargé de mission Assurance de Stérilité F/H chez les clients et de participer au rayonnement et à la diffusion de cette compétence ;

- De vous confronter à une grande diversité d’organisations, de procédés, d’interlocuteurs, de sujets, ...

- De vivre, tout simplement, une expérience incroyable, extrêmement enrichissante intellectuellement et humainement !

ELEMENTS COMPLEMENTAIRES

Localisation du poste : Poste basé en home office avec des déplacements réguliers au niveau national et international

CONTACT :

Sybille SŒUR, Responsable RH

sybille.soeur@theraxel.fr

Profil souhaité

Sont requis :

- Très bonne connaissance des procédés stériles / aseptiques

- Connaissances des APS

- Connaissances sur l’expertise Utilités (air comprimé, azote, eaux)

- Connaissances en monitoring environnemental

- Connaissances en nettoyage / désinfection

- Connaissances en stérilisation (filtration, chaleur, irradiation, gaz, etc…)

- Connaissance de la réglementation internationale en matière de production stérile (annexe 1)

- Anglais professionnel

Sont appréciés :

- Bonne capacité rédactionnelle

- Capacité à animer et à transmettre (pédagogie)

- Diplôme de Docteur en Pharmacie

Compétences requises

Formation / Parcours :

Issu(e) d’une formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique dans des environnements stériles, au cours de laquelle vous avez acquis une expertise en assurance de stérilité.

Nous sommes également intéressés par des profils en assurance qualité disposant d’une expérience sur un site de production de produits injectables.

Rompu(e) au travail en mode projet, vous aimez travailler dans un contexte de grande transversalité et être exposé(e) à des sujets variés et pointus. Vous vous épanouissez dans des rôles de conseil, d’animation et de coordination exigeants

Vous appréciez d’orienter, de déployer et de supporter.

Goût pour le travail en équipe, sens du service, autonomie, rigueur et culture du résultat et du progrès vous seront également indispensables.

Au-delà de vos compétences, ce sont vraiment votre personnalité et vos motivations qui feront la différence !

Vous vous reconnaissez dans ces traits de personnalité, facteurs de réussite chez THERAXEL: engagement, passion, agilité, goût pour la résolution de problèmes et les challenges, convivialité, proximité, esprit d'équipe et audace ?

Vous aspirez à donner du sens à votre carrière ?

Et si les défis de THERAXEL devenaient les vôtres ?

Lieu de la mission