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Référence: OFR-71409 Date de publication: 23/04/2025 Offre consultée 354 fois

Chef de projet CMC H/F

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industriel
Prise de poste non définie BAC +5 , Pharmaciens , Médecins , Ingénieurs , Docteurs , Autre Loiret
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
Postuler sur le mail du recruteur
melanie.dupont@enovalife.com
Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences)
Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences)

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui acc ...

En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Enovalife, c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.



C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.



Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !



Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chef de projet CMC H/F.



Vos missions :



Le Chef de projet CMC (Chemistry Manufacturing and Controls) est responsable de la bonne conduite des activités CMC d'un ou plusieurs projets de développement d'un nouvelle entité chimique et/ou de nouvelles associations.



Principales responsabilités :




  • Représente la fonction CMC dans une équipe globale de développement (core team)

  • Gère son équipe CMC d'experts métiers tels que principe actif, produit fini, développement analytique, assurance qualité, supply clinique, réglementaire CMC

  • Gère des sous-traitants de développement et de fabrication, y compris basés à l'étranger

  • Responsable d'élaborer la stratégie de développement CMC et de la préparation des plans de développement CMC

  • Réalise des analyses de risque CMC avec l'équipe CMC

Profil souhaité

Votre profil :




  • 5 ans dans un poste similaire ou 10 ans dans un poste d'expert en développement pharmaceutique/CMC

  • Pharmacien, Chimiste, Ingénieur, thèse de science (PhD) dans un domaine de la CMC

  • Connaissances des étapes de développement d’une nouvelle forme pharmaceutique (développement pharmaceutique, supply clinique, rédaction dossier d’enregistrement, transfert industriel).

  • Anglais courant



Télétravail : 2 jours par semaine sur site (mardi et jeudi); 3 jours de télétravail



Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Centre Val-de-Loire. Pour une date de démarrage prévue entre avril et mai. 



Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.



Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!



La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Informations du recruteur

Nom et prénom Dupont Mélanie
Adresse email melanie.dupont@enovalife.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org