Chargé de commissioning et qualification
Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenanceDescription du poste et des missions
Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.
Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H).
Vous aurez pour missions :
· Rédaction de protocoles de qualification
· Exécution des tests de qualification
· Définition des stratégies de qualification
· Rédaction des analyses de risque
· Rédaction des protocoles SAT/QI/QO/QP
· Approbation des protocoles SAT/QI/QO/QP
Profil souhaité: A propos de vous : * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) * 3 années d'expériences en Qualification/Validation en industrie pharmaceutique avec une expérience dans les équipements de conditionnements (connaissances en sérialisation/agrégation serait un plus), * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, 21CFR PART11, data integrity), * Rigoureux et pragmatique, * Bonne capacité organisationnelle et relationnelle. Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap
Expérience requise:
