Ingénieur Validation Nettoyage

Description du poste et des missions

Activités principales :

• Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais


• Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés


• Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS…)


• Réalisation des analyses de risques


• Réalisation de dimensionnement statistique


• Définition de critères d'acceptation et de conformité


• Exploitation de résultats/données


• Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…)


• Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements


• Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production


• Communication de l’avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d’actions correctives si nécessaire


• Rédaction des revues périodiques


• Préparation et participation à la communication inter sites réalisée au niveau du groupe


• Participation aux audits / inspections 

Localisation : Eure (27)

Profil souhaité

• Formation Bac + 5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)


• Une expérience réussie en validation de procédés et / ou validation de nettoyage


• Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, …)


• Un niveau d’anglais opérationnel

Compétences requises

• 1 à 4 ans d'expérience

Informations du recruteur

Lieu de la mission