Technicien de production pharmaceutique DSP à Neuville sur Saône (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien de production pharmaceutique DSP à Neuville sur Saône (H/F)
Les missions
Réceptionner et contrôler les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production
Préparer l’installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées : (débit, dosage, température, pH, conductivité, réfractométrie)
Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
Travailler sous PSM pour la préparation de solutions, la répartition d’échantillons et le contrôle in process
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvements, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d’enregistrement et dossier électronique de chaque lot, les registres d’équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée
Profil souhaité
Vient en support de l’équipe culture virale / Chromatographie sur des opérations standards de la zone (échantillonnage, réception de milieu, suivi environnemental, etc….)
Vient en support pour les activités de production Culture Cellulaire, Culture Virale, récolte, clarification et chromatographie, etc…
A propos de vous
Expérience : BAC +2 scientifique biologie / biochimie ou expérience équivalente en production
Compétences humaines et relationnelles :
Organisation
Adaptabilité
Esprit d'équipe
Polyvalence
Compétences métiers et techniques :
Compétences souhaitées en ultracentrifugation, ultrafiltration, inactivation
Connaissances et respect des règles BPF, HSES
Utilisation du SCC (Système Contrôle Commande) et MES
Grande rigueur, respect des flux et du confinement du bâtiment
Langues : Français
