Consultant BPF H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un consultant BPF H/F, il s’agit d’une mission de 1 an pour un laboratoire dans les hauts-de-France (une majorité de TT est enisageable).
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
Gestion des prestataires, mise en place d’un flux de communication efficient pour garantir un oversight adéquat, qualification et suivi pour le maintien en état qualifié
Suivi des CAPA, OOS, de leur ouverture à leur résolution avec analyse de risque pour avancer en conformité avec les BPF
Expertise BPF pour répondre aux questions réglementaires, y compris concernant la partie étiquetage des médicaments essais cliniques
Proactivité et revue des process en place dans un objectif de simplification, optimisation.
Support aux activités de supply / libération des lots en lien avec les équipes CMC, avec une démarche proactive pour anticiper les potentiels points de blocage
Apport d’expertise pour renforcer la conformité aux BPL, en collaboration avec les équipes concernées.
Encadrement et montée en compétence des équipes travaillant sur les BPF/BPL - Transmission des bonnes pratiques et des méthodes de travail adaptées aux exigences réglementaires.
Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé. Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes aussi bien à l’aise avec les BPF que les BPL.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
