ANIMATEUR QUALITE PRODUCTION
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitévirginie.calamel@manpower.fr
Description du poste et des missions
"Applique et décline le système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés
Libère les lots par délégation du responsable qualité site (en fonction des organisations)
Traite les déviations et les réclamations dans son secteur, ouvre les investigations complémentaires, approuve les actions correctives et assure leur suivi
Sollicite des expertises analytiques
Réalise la revue des dossiers lots
Rédige ou participe à la rédaction des revues annuelles des produits
Rédige ou participe à la rédaction des protocoles et rapports de validation de procédés, de nettoyage de son secteur
Participe ou approuve par délégation les protocoles et rapports de qualification des installations de son secteur
Rédige ou approuve la documentation de fabrication dans son secteur (en fonction des organisations)
Approuve par délégation la mise en service d’une installation de son secteur
Veille à la mise en œuvre des BPF et au respect des autres réglementations Qualité dans son secteur
Anime la démarche Qualité dans son secteur (formation, audit interne, etc.)
S’assure du respect de la réglementation Qualité dans le choix des équipements (de production ou de qualification), les modifications majeures d’installations dans son secteur"
Profil souhaité
Formation : BAC + 5 Qualité - Ok pour diplôme scientifique si expérience en qualité
Expérience : Au moins 1 an d’expérience qualité (hors stage et alternance). Profil qui doit être capable de s’adapter aux imprévus, doté d’un esprit ouvert et qui est force de proposition. - Rigueur, Flexibilité, Organisation, Autonomie sont attendus -
Connaissance du domaine pharmaceutique serait un plus
Maîtrise du pack office
Langue : Bon niveau en Anglais (lu, écrit, parlé) : interface avec des clients américains – Procédures sanofi en anglais, rédaction de documents en anglais
Informations du recruteur
Lieu de la mission
