CHARGE/CHARGEE DE PROJETS - DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéthuy-lieu.buivan@benta-group.com
Description du poste et des missions
La société BENTA LYON, Laboratoire pharmaceutique possède l'expertise d'un CDMO, pour les formes solides, liquides et pâteuses. Dans le cadre de son développement, BENTA LYON est également, exploitant. Nous distribuons en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. L'entreprise se situe à 15 km du Sud de Lyon à Saint Genis Laval.
Rattaché(e) au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité, Nous recherchons un(e) Chargé (e) de projets - développement analytique pour renforcer notre équipe et assurer le développement et le transfert analytique de nouveaux produits dans les délais impartis.
Intégré (e) au sein de l’équipe de développement analytique, vous aurez à assurer le support analytique des validations ou optimisations de procédés en collaboration avec les différents services internes et les clients.
Votre mission principale :
Intégré (e) au sein de l’équipe de développement analytique, vous aurez à assurer le support analytique des validations et les optimisations de procédés en collaboration avec les différents services internes et les clients.
Plus particulièrement, vous aurez à :
- Assurer la bonne exécution des activités de développement et validation analytique, transfert de méthodes et stabilité ICH en respectant les règles et réglementation en vigueur
- Apporter votre expertise technique analytique (protocoles - rapports de transfert –investigations liées aux résultats analytiques OOS/OOT…) avec les services internes (Transfert industriel, affaires réglementaires – AQO..)
- Etre le référent pour chaque projet auprès des clients et des équipes en interne
- Proposer des améliorations ou innovations dans votre domaine de responsabilité
- Rédiger et approuver les protocoles et rapports de validation analytique
Pourquoi nous rejoindre
- Un environnement dynamique
- Des projets à forte valeur ajoutée
- Une équipe passionnée et engagée
Profil souhaité
Profil
Compétences clés :
Vous êtes :
- Force de proposition
- Bonnes capacités relationnelles et de communication pour travailler en transverse.
- Rigueur, Capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse.
- Sens du travail en équipe et orientation résultats
- Expertise en transfert et développement analytique
- Anglais professionnel courant, qui vous permet d’échanger avec différents interlocuteurs à l’écrit et à l’oral
Formation
Minimum Master 2 avec une spécialisation Chimie analytique
Compétences requises
Expériences professionnelles au minimum de 5 ans à 10 ans en développement analytique dans une industrie pharmaceutique