Responsable SMQ / VSI H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable SMQ/VSI H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

• Assurer le management de son équipe et de ses collaborateurs directs et développer les compétences de son équipe


• Assurer l’amélioration continue de l’équipe : optimisation de l’organisation et des méthodes de travail pour une meilleure performance


• Mettre en place et suivre les indicateurs qualité du SMQ et Système de Management de la Qualité et Compliance


• Définir, mettre en place et maintenir le SMQ en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPD, BPC, etc.)


•  Animer le déploiement du SMQ au sein de l’entreprise et améliorer les processus existants 


• S’assurer de la bonne gestion du système documentaire (manuel qualité, procédures, enregistrements, etc.)


• Développer et maintenir le système documentaire Corporate commun à l’ensemble des filiales 


• Superviser le process Change Control (CMC et Labelling) : Soutenir le Responsable AQS en tant


• que Owner du process. Approuver les demandes de changement


• Superviser le process Audit Interne : supporter le Responsable AQS en tant que Owner du process,


• approuver le planning d’audit internes annuels et s’assurer du respect de sa réalisation ainsi que des


• plans d’actions associés


• Superviser le process Audit Clients : Soutenir le Responsable AQS en tant que Owner du process,


• s’assurer de la bonne gestion des audits clients 


• Coordonner l’organisation et Co-animer avec le Directeur Qualité les revues mensuelles des metrix


• du département Qualité


• Représenter un support pour le suivi administratif de l’établissement pharmaceutique (Mise à jour annuelle de l’état des lieux de l’établissement)


• Assurer la compliance globale des systèmes et process aux exigences réglementaires


• Assurer un suivi des inspections des autorités permettant de garantir le respect des engagements


• pris auprès des Autorités 


• Validation des Systèmes informatisés GxP


• Mettre en place les outils nécessaires à la validation des système informatisés GxP


• Coordonner la réalisation des validations des système informatisés, valider les stratégies de validation


• Approuver la documentation de validation


• Participer et Manager les Projets Stratégiques Qualité


• Etablir et définir avec le sponsor les objectifs du projet


• Coordonner l’établissement des plannings des projets


• Animer les réunions de projets


• Animer les comités de pilotage des projets


• Etablir les procédures du projet : gestion des risques, gestion des incidents, gestion du changement,


• gestion de la communication

Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé. Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…).  N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

 

Informations du recruteur

Lieu de la mission