Chargé.e de pharmacovigilance compliance
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Pharmacovigilancelmabilledeponcheville@calypse.com
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmac ...
Description du poste et des missions
Poste
Chargé.e de pharmacovigilance compliance
Mission
- Enquêter et documenter les cas de soumission tardive aux organismes de réglementation.
- Générer, examiner la qualité et communiquer les indicateurs de conformité.
- Coordonner les activités en matière de conformité, de qualité et d'amélioration des processus, en contribuant aux actions correctives et préventives.
- Surveiller les problèmes de conformité liés aux obligations mondiales en matière de PV.
- Contribuer au suivi des performances des fournisseurs en matière de qualité en collaboration avec les équipes opérationnelles.
- Travailler en partenariat avec les principales parties prenantes afin de garantir la mise en œuvre d'actions correctives et préventives solides et de contrôle de l'efficacité.
Profil
- Diplômé.e d'une formation scientifique (pharmacien, Bac +5)
- 5 ans d’expérience minimum en pharmacovigilance.
-Maitrise de l'anglais écrit et oral
Un peu de Calypse :
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.
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