pharmacien affaires réglementaires (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesGBriffard@hti-bioquest.com
Description du poste et des missions
Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, possédant une filiale à taille humaine en France. Reconnu dans ses activités, il créé aujourd’hui une nouvelle Business Unit pour développer une activité en cardiologie. Dans ce contexte, nous accompagnons la société pour la création de plusieurs postes, dont un pharmacien affaires réglementaires (H/F) avec une expérience importante en contrôle de publicité.
Dans le cadre de la création de votre business unit Cardiologie et du développement des activités, vous allez créer un poste de pharmacien affaires réglementaires contrôle pub (H/F).
Sous la responsabilité de la Direction des affaires scientifiques de la société et en relation avec le département Marketing, votre rôle sera de vous assurer que l’ensemble de la publicité faite sur les produits de la gamme est conforme à la réglementation en vigueur et de garantir le Bon Usage à travers nos axes de communication.
Vous serez amené à évoluer en transverse au sein des équipes concernées afin d’optimiser les messages clés à véhiculer autour des spécialités définies.
Dans le cadre de vos activités, vous serez amenez à :
- Valider les supports promotionnels de l’entreprise (produits ou institutionnels) dans le respect du cadre réglementaire français ou européen et des recommandations / procédures en veillant à l’optimisation de la stratégie marketing.
- Soumettre les demandes de visas.
- Valider les documents de formation produit dans le respect du cadre réglementaire français.
- Gérer les listes des documents valides.
- Assurer la veille réglementaire.
- Coordonner avec les autres départements internes concernés.
Profil souhaité
Vous êtes impérativement Pharmacien de formation et vous avez une expérience de 5 à 10 années dans le domaine des affaires réglementaires, incluant une expérience très significative dans le contrôle de publicité. Véritable appui pour l’équipe réglementaire de la société, vous saurez apporter et diffusez votre expertise dans l’équipe et vous positionner comme un référent.
Qualités attendues pour le poste : pédagogie, rigueur, sens de l’organisation, force de proposition autonomie, sens de la confidentialité et de la responsabilité, ouverture d'esprit et proactivité, aisance relationnelle.
