Coordinateur compliance
Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Bonjour,
Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur compliance (F/H)
Vos principales missions seront:
Analyser l'ensemble des données constitutives d'une revue annuelle produit (APR) de manière à rédiger les rapports correspondants dans les délais définis et identifier les actions correctives adéquates.
Traiter les réclamations clients (Product Technical Complaint – PTC) La mission décrite ci-dessous doit s'-exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Processus Revue Annuelle Produits Elaboration et suivi du planning APR Réalisation des extractions nécessaires à l’activité (transactions SAP, anomalies, CAPAs et suivi d’efficacité…)
Suivre des données fournies par les acteurs contributeurs au processus (Change control, réclamations, stabilités, données réglementaires, effets indésirables, rendement, Revue d’état validé (REV)/Continued Process Verification (CPV)…)
Analyser qualitativement des données fournies par les contributeurs et demande de données complémentaires si nécessaire, Rédaction des rapports APR Préparation et animation des comités APR Création et suivi des CAPA/Suivi efficacité APR.
Traiter des demandes des filiales pour les renouvellements de licences et les demandes d’APR spécifiques à certains pays (Chine, Egypte…) Suivi et vérification des traductions des rapports APR en anglais.
Contribuer à l’alignement aux Global Quality Documents (GQD) Sanofi Participation aux audits et inspections Processus Réclamations clients
Pour chaque investigation : réaliser la revue du dossier de lot, une analyse de récurrence et une analyse de risque. Définir la stratégie d’investigation et attribue les différentes enquêtes dans les secteurs contributeurs selon le défaut (Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité fournisseurs, …).
Transmettre les échantillons aux experts de chaque secteur selon le défaut investigué Réconcilie l’ensemble des données qualité sur le lot concerné selon les procédures et les délais définis et les instructions correspondantes afin de rédiger un rapport en français et un résumé en anglais pour chaque réclamation client.
De formation Bac+3-4 en scientifique, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum en qualité/production.
Anglais (compréhension écrite / orale et compétence rédactionnelle)
Connaissances SAP, Phenix, Trackwise, COMET, GEODE, Bird, SPC Ignyte
Capacité d'analyse, de synthèse
Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 11 mois.
La rémunération brute annuelle est comprise entre 37K€ et 42K€
