COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)
Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur assurance qualité opérationnelle (F/H)
Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des current Good Manufacturing Pratice et des Bonnes Pratiques de Distribution , le Coordinateur Qualité , grâce au coaching, développe la culture Qualité sur le terrain.
Il/elle pilote avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures. Il/elle prend en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur (production, contrôle qualité, sous-traitance, fonctions transverses, …), en respectant les plans de travail standards, afin de participer à la maîtrise des indicateurs qualité du secteur (exemple : Anomalies, CAPA, Suivis d’efficacité, Change Control, Dossiers de lot…).
MISSIONS PRINCIPALES : Certification des dossiers de lot de son stade selon la procédure en vigueur, dans le respect des priorités définies Traitement des anomalies et OOS/OOT : qualification, stratégie d’enquête et impact, approbation, clôture, comité libération Définition des CAPA et suivant leur mise en œuvre Evaluation des Change Control, approbation et clôture Contribution en cas d’audits et inspections réglementaires en vérifiant l’inspectabilité des locaux et la réalisation des actions engagées dans les délais, en préparant et coachant les équipes aux réponses lors des visites
De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum souhaitée acquise en production, contrôle qualité ou Assurance Qualité Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique Connaissance d’un environnement de production Maitrise des outils informatiques Maîtrise de l’anglais (niveau B1) à l’écrit et à l’oral
Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 3 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
