Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

Description du poste et des missions

Capgemini Engineering est un acteur majeur qui se positionne au cœur de l’industrie pharmaceutique. Nous accompagnons nos clients grâce à un ensemble des compétences uniques sur la découverte, le développement, la production et la mise au point de médicament.

Au sein de la Division Life Sciences de Capgemini Engineering, nous recherchons un Ingénieur validation des systèmes informatisés H/F.

Vous interviendrez pour nos activités pharmaceutiques auprès de grands laboratoires.

Dans ce cadre, vous évoluerez au sein d’une équipe projet et vous serez responsable des missions suivantes :

• Préparation de la validation : analyses de risques, mise en place de la stratégie de validation des SI


• Rédaction des plans de validation, de la matrice de traçabilité, des protocoles et des rapports du dossier de validation


• Réalisation et exécution des tests


• Réalisation des revues périodiques


• Gestion des non conformités et mise en place des actions correctives

Profil souhaité

Vous êtes diplômé d’une formation ingénieur ou universitaire (BAC +5) et vous justifiez d’une expérience de minimum 2 ans sur un poste similaire dans le secteur pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre aptitude à communiquer et démontrez d’excellentes capacités à travailler en équipe.

Vous avez à minima un anglais professionnel.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de Handicap.

Compétences requises

Vous devez maîtriser les points suivants :

• Expertise sur la rédaction des protocoles


• Connaissance des référentiels GAMP 5, 21 CFR PART 11 et Annexe 11


• La connaissance de la méthode agile est un plus


• Rigueur et autonomie

Informations du recruteur

Lieu de la mission