Ingénieur Validation & Qualification Environnementale et Utilités H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenancemalek.ennigrou@capgemini.com
Description du poste et des missions
Capgemini Engineering est un acteur majeur qui se positionne au cœur de l’industrie pharmaceutique. Nous accompagnons nos clients grâce à un ensemble des compétences uniques sur la découverte, le développement, la production et la mise au point de médicament.
Au sein de la Division Life Sciences de Capgemini Engineering, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation environnementale H/F
Profil souhaité
Vous êtes diplômé d’une formation ingénieur ou universitaire (BAC +5) et vous justifiez d’une expérience de 7 ans minimum sur un poste similaire dans le secteur pharmaceutique. Une connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) serait fortement appréciée ainsi qu'une expérience en termes de qualification d’équipements Biotech.
Vous êtes reconnu pour votre aptitude à communiquer et démontrez d’excellentes capacités à travailler en équipe.
Vous avez à minima un anglais professionnel.
Compétences requises
- Définition les stratégies de qualification de salles blanches / locaux, de boucles d’eau purifiée, d’eau pour préparation injectable, de gaz...
- Qualification des environnements classées B.P.F grade A,B,C et D et zones ISO 5, ISO 6, ISO 7 et ISO 8
- Participation aux activités de qualifications ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée)
- Rédaction de Plan Directeur de Validation et Plan de Qualification associés
- Rédaction des modes opératoires et des fiches de test
- Rédaction des analyses de risques et protocoles de QIQOQP