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Technicien Analyste H/F

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

Ethypharm recrute un Technicien Analyste son site de Grand-Quevilly, afin d'intégrer le Centre d'Innovation Développement Pharmaceutique. Rattaché au développement Analytique, vos missions principales seront : 

- Réaliser les analyses et participer au suivi analytique des projets : contrôle des matières premières, PSO et PF des lits techniques, cliniques, réglementaires, stabilité et validations industrielles. Développement analytique, validation et transfert des méthodes. Contrôle de nettoyage et d'expédition. Demandes d'analyses spéciales.
- Participer à la gestion quotidienne du laboratoire : participation aux réunions et à la planification des analyses en relation avec son supérieur hiérarchique. Participation à la rédaction des documents analytiques et qualité. Participation à la gestion des réactifs, des substances de référence, des équipements, de la documentation, des échantillons à analyser et de l' échantillothèque. Participation à l'entretien de la verrerie et à la gestion des déchets du laboratoire.
- Assurer la préparation des échantillons et réaliser les analyses conformément au protocole et aux procédures de catégorie 3 : Prélèvement, préparation et analyse des échantillons à l'aide d'appareils d'analyses valides. Réalisation des diverses pesées, des solutions, des dilutions. Réalisation de divers calculs (de teneur, dissolutions...) et contrôle de leur exactitude. Vérification des données brutes et de la conformité des résultats par rapport aux spécifications. En cas de non-conformité, émission et rédaction des fiches anomalies et résultats hors spécifications en relation avec le supérieur hiérarchique ou le responsable analytique et l'assurance qualité. Rédaction des résultats.
- Participer au développement et à la validation des méthodes analytiques.
- Participer ou piloter des chantiers d'amélioration continue dans son périmètre.
- Tester de nouveaux équipements et participer à la mise en place d'une nouvelle technologie ou équipement.
- Maintenance de matériels de laboratoire : Assurer les réparations et entretiens dans la limite des compétences, sinon faire appel au service concerné.
- S'assurer du calibrage et calibrer les appareils en vue de leur qualification.

Profil :

De formation BAC+2 /3 en chimie analytique, vous justifiez d'une expérience de 2 ans dans le domaine de l'analyse chromatographique idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
Maîtrise de l'outil Empower.
Connaissance de l'anglais technique.
Vous êtes rigoureux, réactif et avez l'esprit critique. Capable de détecter et de communiquer les imprévus.

 

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