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TECHNICIEN ANALYSTE (h/f)

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

 > Réaliser les analyses et participer au suivi analytique des projets.

Domaine d’activité :

  • contrôle des matières premières, PSO, et PF des lots techniques, cliniques, règlementaires, stabilités et validations industrielles,
  • développement analytique, validation et transfert des méthodes,
  • contrôle de nettoyage et d’expédition,
  • demandes d’analyses spéciales (dossiers d’enregistrement, stabilités…).

>Participer à la gestion quotidienne du laboratoire :

  • Participation aux réunions et à la planification des analyses en relation avec son supérieur hiérarchique.
  • Participation à la rédaction des documents analytiques et qualité.
  • Participation à la gestion des réactifs, des substances de référence, des équipements, de la documentation, des échantillons à analyser et de l’échantillothèque.
  • Participation à l'entretien de la verrerie et à la gestion des déchets du laboratoire.

> Assurer la préparation des échantillons et réaliser les analyses conformément au protocole et aux procédures (contrôle MP, PSO, PF, stabilités…), notamment des produits de catégorie 3 :

  • Prélèvement, préparation et analyse des échantillons à l’aide d’appareils d’analyses valides.
  • Réalisation des diverses pesées, des solutions, des dilutions.
  • Réalisation de divers calculs (de teneur, dissolutions …) et contrôle de leur exactitude.
  • Vérification des données brutes et de la conformité des résultats par rapport aux spécifications (pour les techniciens expérimentés).
  • En cas de non-conformité, émission et rédaction des fiches anomalies et résultats hors spécifications en relation avec le supérieur hiérarchique ou le responsable analytique et l’assurance qualité.
  • Rédaction des résultats.
  • Participation à la formation des techniciens analystes (pour les techniciens expérimentés).

> Participer au développement et à la validation des méthodes analytiques.

> Participer ou piloter des chantiers d’amélioration continue dans son périmètre.

> Proposer des modifications ou des révisions des procédures qualités.

> Tester de nouveaux équipements et participer à la mise en place d’une nouvelle technologie ou équipement.

> Maintenance de matériels de laboratoire :

> Assurer les réparations et entretiens dans la limite des compétences, sinon faire appel au service concerné.

>  S'assurer du calibrage et calibrer les appareils en vue de leur qualification.

 

Savoir :

BAC+2/3 scientifique, ou expérience professionnelle conférant un niveau équivalent

Connaissance des techniques d’analyses physico-chimiques.

Maîtrise des logiciels de bureautique

Maîtrise des outils informatiques spécifiques aux équipements analytiques.

Connaissance de l'anglais technique.

 

Savoir-faire :

Expérience de 1 an souhaitée dans le domaine de l'analyse chromatographique, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.

 

Savoir être :

Esprit d’équipe et communication positive

Réactivité, rigueur et esprit critique.

Capacité de détecter et de communiquer les imprévus.

Bon relationnel.

 

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