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Pharmacien adjoint au responsable unité sous-traitance AGEPS

  • Pharmaciens
  • Production / Logistique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : CDD pouvant déboucher sur un CDI
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

L'Agence Générale des Equipements et Produits de Santé recherche:

Pharmacien adjoint au responsable unité sous-traitance

 

L’établissement pharmaceutique des Hôpitaux de Paris recrute un pharmacien, adjoint au responsable des activités de production sous-traitées. L’encadrement de ce poste est assuré par le pharmacien responsable de l’unité.

 

L’activité représente environ 50% de la production de médicaments de l’établissement, et correspond à environ 50 lots annuels répartis sur une dizaine de sous traitants.

Assisté d’une responsable logistique et planification de production et d’une secrétaire, le(a) candidat(e) est responsable :

  • de l’évaluation des dossiers de lots : il rédige le rendu de conformité de production après relecture et analyse critique des dossiers de lot, vérifie la bonne exécution des contrats dans le respect de la réglementation, de la qualité,  des coûts et des délais. Il concourt à l’amélioration de la libération des lots en lien avec le département laboratoire et le département qualité.
  • de la validation des protocoles et rapports de validation des procédés, et des revues qualités produits transmises par les sous traitants
  • de la validation des articles de conditionnement,
  • du suivis des CAPA d’audits en collaboration avec les sous traitants,
  • de la rédaction et du suivi des indicateurs: écarts, change controls…
  • de la rédaction des procédures et documents techniques
  • du maintien à jour des cahiers des charges,

 

Il participe également à :

  • la planification des productions avec les sous-traitants (fabrication et/ou conditionnement),
  • au recueil des données pour la rédaction des dossiers d’AMM et des Revues Qualité Produits.

 

Fonctions spécifiques du pharmacien:

Il s’assure du respect de la réglementation pharmaceutique dans ses fonctions d’adjoint au responsable de l’Unité sous-traitance et assure le remplacement de son responsable en cas d’absence.

 

 

Profil recherché : expérience et(ou) formations dans les secteurs de la production pharmaceutique, et/ou l’assurance qualité.

 

 

Le poste est basé à Nanterre (92) avec une éventuelle mobilité chez les sous-traitants si participation aux audits.

Le poste est à pourvoir immédiatement.

Le statut est celui d’un personnel médical avec une rémunération annuelle nette de l’ordre de 30 à 35 k€ et est fonction de l’expérience

Transmettre CV et lettre de motivation à : nicole.boisseau@aphp.fr

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