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Chef de projet Affaires cliniques dans le DM

  • Docteurs
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Le Groupe MULTIHEALTH,  leader en France et dédié aux industries de la santé propose  des services innovants dans les domaines des études cliniques, de la pharmaco et matériovigilance, de la Formation, des solutions Web et de la délégation de compétences. Son secteur d’activité, très large, comprend les hôpitaux publics et privés, l’industrie pharmaceutique, les industries du Dispositif Médical, des biotechnologies et de la cosmétologie en France et à l’international.
 

TempoPHARMA, société du Groupe MULTIHEALTH, spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis 20 ans, continue son expansion et recrute régulièrement des profils en Opération cliniques, Biométrie, PV, AQ, Top Management et autres.

Dans le cadre d’une prestation de service au sein d’une société fabriquant des dispositifs médicaux implantables, nous recherchons :

Un chef de projet Affaires Cliniques dans le dispositif médical.

La mission consiste :

  1. Fournir un support aux opérations cliniques en France et au niveau international par :
    1. La rédaction des documents de l’étude et des process liés
    2. La gestion administrative des essais, tel que l’établissement des contrats hospitaliers et transparence santé liée, au process de suivi du budget lié aux études cliniques
  2. Mettre en place, réviser, assurer l’application des SOP cliniques et tout pln d’action « CAPA » ou curative Actions /Preventive Actions
  3. Assurer une veille réglementaire sur les actualités cliniques, évaluer l’impact des nouvelles dispositions, et mettre à jour le cas échéant les procédures appliquées

 

Profil recherché :

  • Formation scientifique ou qualité clinique
  • Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux
  • Expérience dans une fonction de chef de projet clinique d’au moins 1 an
  • Aptitude à rédiger : très bon niveau rédactionnel en anglais
  • Rigueur, capacité d’organisation
  • Force de proposition
  • Aptitude à analyser
  • Savoir animer, mobilier et travailler en équipe
     

Poste à pourvoir rapidement

Poste basé à Vélizy-Villacoublay
 

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