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Chargé(e) d’études cliniques (H/F)

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Laboratoire pharmaceutique implanté en Bretagne (45 minutes de Rennes), leader de la catégorie hygiène nasale en pharmacie, recherche un(e) chargé(e) d’études cliniques .

 

 

Missions :

 

Le Chargé d’études cliniques contribue à l’atteinte des objectifs de chiffre d’affaires et de profitabilité de la société.

 

Il assure :

 

• Le suivi régulier de l’avancement des études avec les CROs (monitoring & biométrie) en charge de leur réalisation.

 

• Le suivi opérationnel des études cliniques :

 

                -visites sur sites investigateurs (mise en place et suivi régulier)

-suivi des inclusions

-suivi et validation des amendements au protocole en accord avec les prérequis réglementaires

-gestion de la logistique des unités thérapeutiques

-gestion des budgets, des factures, des contrats

-suivi et alerte des surcoûts de la recherche

-le lien avec le service de pharmacovigilance interne pour le reporting des EI/EIG

-le planning.

 

• L’analyse et la valorisation des résultats :

 

-revue du plan statistique

-revue des rapports d’étude clinique en phase avec les objectifs de communication de l’entreprise

-exploitation et synthétisation des résultats des études cliniques sous forme de présentation à visée interne puis de publications

-contribution à l’élaboration des documents scientifiques (abstract, protocole, publications...)

 

 

Profils et Qualités requises :

De profil scientifique, vous possédez obligatoirement au moins 2 ans d’expérience dans la gestion des études cliniques.

Parfaite maitrise de l’anglais.

 

Compétences : Clinique, scientifique, médical ; facilité rédactionnelle, esprit d’analyse et de synthèse, gestion de projet.

 

Qualités : Rigueur, organisation, capacité de communication, initiative, adaptabilité, esprit d’équipe.

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