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Apprenti(e) Affaires Technico-Réglementaires H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Contrat d’apprentissage
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

SEPTODONT, Laboratoire Pharmaceutique International, leader de la pharmacie dentaire spécialisé en médicaments et dispositifs médicaux destinés à la pratique dentaire, recherche un(e):

 

Apprenti(e) Affaires Technico-Réglementaires H/F

 

Vous participerez activement aux activités quotidiennes des chargés affaires technico-réglementaires. Ainsi, vous prendrez notamment en charge :

- la rédaction des modules pharmaceutiques des dossiers d'enregistrement, en conformité avec les procédures réglementaires, prêts à être soumis aux autorités de santé, dans le cadre des activités réglementaires du groupe (dépôts, variations, réponses aux questions des autorités de santé …) ;

- le conseil et l’assistance auprès des services concernés (Développement, Production, Qualité, …) sur les aspects réglementaires concernant les dossiers supervisés ;

- la veille réglementaire ;

- la rédaction et à la mise à jour des procédures.

Etudiant(e) bac +5/+6 (pharmacien, ingénieur chimiste, master contrôle qualité...), vous possédez les connaissances théoriques nécessaires pour aborder vos missions. Votre anglais est opérationnel (l’espagnol serait un plus). Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et de capacité d'adaptation.

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